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國家藥典委《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》第三次征求意見

發布時間:2024-12-23 09:41:51      發布人:小編  瀏覽量:253

  近日,國家藥典委官網發布了《關于征求無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案意見的函》,標志著無菌藥品包裝系統密封性指導原則的第三次征求意見稿已經開始出爐。在這一重要標準草案的起草過程中,濟南三泉中石實驗儀器有限公司憑借其深厚的技術實力和豐富的行業經驗,承擔了指導原則中附件1真空衰減法和附件4壓力衰減法的起草工作,為無菌藥品包裝系統的密封性提供了科學、嚴謹的技術支持。

  

《關于征求無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案意見的函》截圖


  Sumspring三泉中石作為一家專注于制藥行業檢測儀器研發和制造的高新技術企業,自2007年成立以來,一直致力于為質檢藥檢系統、食品行業、藥品行業等提供包裝材料科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。此次參與無菌藥品包裝系統密封性指導原則的起草工作,是三泉中石在食品藥品質量安全領域專業水準的又一次體現。

  在這次指導原則的起草過程中,三泉中石充分發揮其在實驗室分析檢測儀器研發和制造方面的優勢,深入研究了真空衰減法和壓力衰減法在無菌藥品包裝系統密封性檢測中的應用。這些研究不僅為《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》的制定提供了有力的數據支持,也為后期儀器設備的改進和為用戶提供更多技術支持奠定了扎實的理論基礎。

  值得一提的是,Sumspring三泉中石在參與國標起草方面有著豐富的經驗。之前就參與了《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測試方法 電阻法》、《JJF(京) 139-2024魯爾圓錐接頭性能測試儀校準規范》等標準的起草工作,并成功發布。未來,Sumspring三泉中石將繼續發揮其技術優勢和行業影響力,為中國的食品藥品質量安全保駕護航。為推動中國包裝檢測技術與世界同步而不懈努力!

 

國家藥典委《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》第三次征求意見(圖2)附件:無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案征求意見稿(24年12月).pdf


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