玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測方案

　　藥用玻璃材料具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，是我國藥用包裝使用最早的材料之一。目前仍是普通輸液、抗生素粉末、凍干制劑、疫苗、血液、生物制劑的首選包裝。主要產(chǎn)品有管制的白色、棕色瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶，容量從1ml小瓶到500ml的大瓶都有，產(chǎn)品種類繁多。

　　藥用玻璃瓶

　　藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力是影響玻璃質(zhì)量很重要的物理性能。它的存在會降低玻璃的機械強度及熱穩(wěn)定性，所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力較大或超過允許值時，可能在運輸、高溫滅菌消毒、藥品灌裝及存放等過程中破裂。玻璃產(chǎn)品中內(nèi)應(yīng)力的大小，主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定，當(dāng)退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時，退火質(zhì)量將得不到保證。因此，內(nèi)應(yīng)力的檢驗即可控制產(chǎn)品的質(zhì)量，又可用于監(jiān)督和控制退火工藝制度。

　　下面，小編為大家詳述一下玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的檢測方法：供試品應(yīng)為退火后未經(jīng)其它試驗的產(chǎn)品，須預(yù)先在實驗室內(nèi)溫下放置30分鐘以上，檢驗時應(yīng)戴手套，避免用手直接接觸試樣。

　　無色試樣的檢驗

　　(一)無色供試品底部的檢驗：

　　1、將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點，使之呈暗視場。

　　2、把試樣放入視場，從口部觀察底部，這時視場中會出現(xiàn)暗十字，如果試樣應(yīng)力小，則這個暗十字便會模糊不清。

　　3、旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧，隨著暗區(qū)的外移，在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍灰色，凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測定某選定點的應(yīng)力值，則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。

　　4、繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，找出最大應(yīng)力點，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍灰色被褐色取代。

　　5、記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度，并測量該點的厚度。

　　(二)無色試樣側(cè)壁的檢驗：

　　1、將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點，使之呈暗視場。

　　2、把試樣放入視場中，使試樣的軸線與偏振平面成45°，這時側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

　　3、旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會，剛好完全取代亮區(qū)為止。

　　4、繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，借以確定最大應(yīng)力區(qū)。

　　5、記錄測得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并用CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀分別測量兩側(cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。

　　YLY-03偏光應(yīng)力儀

　　CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀

　　醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)常用YLY-03偏光應(yīng)力儀檢測安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用瓶的應(yīng)力值。YLY-03偏光應(yīng)力儀分為定性、定量兩種試驗?zāi)Ｊ剑m用范圍廣。